中华人民共和国科学技术部

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2018-05-14

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  (一)申请材料清单序号提交材料名称原件/复印件份数纸质/电子要求备注1申请书原件1纸质和电子网上申报填写后,纸质盖章提交开展采集、收集、出口出境活动均需提交2组织机构代码证复印件1纸质和电子纸质盖章开展采集、收集、出口出境活动均需提交3知情同意书复印件1纸质和电子开展采集、收集、出口出境活动均需提交4伦理委员会同意批件复印件1纸质和电子纸质盖章开展采集、收集、出口出境活动均需提交5采集、收集、转运合作协议文本草案(如有合作方)复印件1纸质和电子纸质开展采集和收集活动需提供6国际合作协议文本草案复印件1纸质和电子纸质如有外方参加需提供7食品药品监管总局出具的临床试验批件(CFDA)复印件1纸质和电子纸质盖章涉及注册用药物或医疗器械临床试验的项目需提供8法律法规要求的其他材料复印件1纸质和电子纸质盖章开展采集、收集、出口出境活动均需提交。